糖类抗原19-9校准品CA 19-9XR Calibrators
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
糖类抗原19-9校准品CA 19-9XR Calibrators
型号规格
ARCHITECT: 6瓶(4.0mL/瓶),Alinity: 6瓶(3.0mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人),制备于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇时,对糖类抗原19-9项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403125号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403125号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)