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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
注册证编号
国械注进20192401595
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL(冻干品,复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液:胎盘生长因子定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL;胎盘生长因子定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL,缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白,人,重组,大肠杆菌来源),浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。提供的材料:胎盘生长因子定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×4个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于胎盘生长因子定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404489号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404489号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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