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根管修复材料ProRoot MTA material (root repair)
注册证编号
国械注进20153170487
注册证编号
登士柏塔尔萨牙科公司DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
注册人住所
608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA
生产地址
608 Rolling Hills Drive Johnson City, Tennessee 37604 USA
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
根管修复材料ProRoot MTA material (root repair)
管理类别
第三类
型号规格
ProRoot MTA, 规格:(粉1g/袋×5袋+液0.35g/瓶×6瓶)/盒;(粉1g/袋×2袋+液0.35g/瓶×3瓶)/盒。(粉 0.5g/袋×4袋+液0.18g×5瓶)/盒;(粉0.5g/袋×10袋+液0.18g×10瓶)/盒。
结构及组成
粉末的主要成分为:钙、硅、氧化铁、铝、硫酸盐、碱金属。推荐混合比例为1包粉:1瓶水。
适用范围
该产品适用于根管倒充填、修补根管穿孔、根尖成形、根管内吸收修补充填及盖髓。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153630487
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153630487
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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