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软性亲水接触镜再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

注册证编号

国械注进20163220047

注册证编号

株式会社メニコン

注册人住所

愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号

生产地址

岐阜県関市新迫間3番地

代理人名称

上海开眼商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区威海路511号21层05室

产品名称

软性亲水接触镜再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

管理类别

第三类

型号规格

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由N，N-二甲基丙烯酰胺、1-甲基-3-亚甲基-2-吡咯烷酮、三（三甲基硅烷氧基）甲硅烷基甲基丙烯酸丙酯、结合氨基甲酸酯的聚二甲基硅氧烷大分子单体及着色剂等聚合而成，着浅蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.423，透氧系数：129×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：161.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，柱镜焦度范围：-0.75D～

适用范围

矫正近视、散光。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2021-01-03

变更情况

2018-07-03 “注册人名称：株式会社メニコン；注册人住所：愛知県名古屋市中区葵三丁目２１番１９号；代理人名称：上海开眼商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区威海路511号21层05室 ”变更为“注册人名称：株式会社メニコン目立康株式会社；注册人住所：愛知県名古屋市中区葵三丁目２１番１９号爱知县名古屋市中区葵3-21-19；代理人名称：大连板桥医疗器械有限公司；代理人住所：辽宁省大连市西岗区中山路147号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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