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影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System

注册证编号

国械注进20182701757

注册证编号

GE Healthcare

注册人住所

540W, Northwest Highway Barrington, IL 60010, USA

生产地址

540W, Northwest Highway Barrington, IL 60010, USA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System

管理类别

第二类

型号规格

Centricity PACS，发布版本4.0、6.0

结构及组成

4.0版、6.0版分别由8张、9张软件光盘组成，组成模块包括：1）服务器：DAS、ITS、C2C、IMS、CDPS、AIM、STS、CCG、MT、ENM；2）客户端：RA1000工作站、Centricity Exam Manager（CEM）检查管理器、Centricity CAT系统管理工具。

适用范围

用于对从诊断成像设备获取的数字图像和数据进行存储、读取、诊断、复查、分析、注解、分发、打印、编辑和处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-01

有效期至

2023-02-28

变更情况

注册证载明事项变更：1. 注册人住所变更前：540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA变更后：500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA2. 生产地址变更前：540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA变更后：500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA3. 结构及组成变更前：4.0版、6.0版分别由8张、9张软件光盘组成，组成模块包括：1）服务器：DAS、ITS、C2C、IMS、CDPS、AIM、STS、CCG、MT、ENM；2）客户端：RA1000工作站、Centricity Exam Manager（CEM）检查管理器、Centricity CAT系统管理工具。变更后：该产品可通过光盘、USB闪存盘进行安装，组成模块包括：1）服务器：DAS、ITS、C2C、IMS、CDPS、AIM、STS、CCG、MT、ENM；2）客户端：RA1000工作站、Centricity Exam Manager（CEM）检查管理器、Centricity CAT系统管理工具。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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