单气囊电子小肠镜系统
注册人住所
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
适用范围
单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管,与奥林巴斯SIF TYPE Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特
备注
本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社,白河奥林巴斯株式会社,富士系统株式会社白河工厂生产,地址见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
附件
YZB/JAP 2495-2012《单气囊电子小肠镜系统》
其他内容
本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社,白河奥林巴斯株式会社,富士系统株式会社白河工厂生产,地址见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
变更情况
1.注册证附页的变更见附件1；2.产品适用范围的变更见注册产品标准更改单中“1.范围”的变更；3.注册产品标准的变更见附件2。,见附页
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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