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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法） N Antiserum to Human Ceruloplasmin
铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法） N Antiserum to Human Ceruloplasmin
注册证编号
国械注进20163400449
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法） N Antiserum to Human Ceruloplasmin
管理类别
第三类
型号规格
1 × 2 mL
结构及组成
抗血清为液体动物血清，是用高纯度人血浆铜蓝蛋白免疫兔子而制成的。人血浆铜蓝蛋白试剂的活性抗体浓度＜3.1g/L。防腐剂，叠氮化钠＜1g/L。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清及肝素化血浆中的铜蓝蛋白。
产品储存条件及有效期
在 2 ～ 8 °C 的条件下储存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-02
有效期至
2021-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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