血气质控物水平1 RapidQC Complete Level 1
注册证编号
Siemen Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
血气质控物水平1 RapidQC Complete Level 1
结构及组成
重碳酸盐缓冲液，钠离子，钾离子，钙离子，氯离子，二氧化碳，氧，氮，葡萄糖，乳酸及染料。
适用范围
该产品用于酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子和胆红素项目的质控。
产品储存条件及有效期
在18～25℃的条件下储存，有效期为24个月。
变更情况
2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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