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验光仪Auto Ref/Keratometer

注册证编号

国械注进20192160276

注册证编号

Huvitz Co.,Ltd.（（주）휴비츠）

注册人住所

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（경기도 안양시 동안구 부림로170번길 38(광안동)）

生产地址

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea（경기도 안양시 동안구 부림로170번길 38(광안동)）

代理人名称

同科林医疗仪器（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位

产品名称

验光仪Auto Ref/Keratometer

管理类别

第二类

型号规格

HRK-9000A

结构及组成

该产品由主机和电源线组成。主机由底座、头支撑部分、光学部分和显示屏组成。

适用范围

用于人眼屈光状态的测定和角膜曲率的测量,在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-21

有效期至

2024-05-20

变更情况

“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((주)휴비츠)；代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ((주)휴비츠) (湖碧驰有限公司)；代理人名称：上海湖碧驰精密仪器有限公司；代理人住所：上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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