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钬(Ho:YAG)激光治疗仪 Laser Surgical Equipment

注册证编号

国械注进20153241044

注册证编号

Dornier MedTech GmbH

注册人住所

Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany

生产地址

Argelsrieder Feld 7 82234 wessling Germany

代理人名称

北京道尼尔科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北四环中路8号

产品名称

钬(Ho:YAG)激光治疗仪 Laser Surgical Equipment

管理类别

第三类

型号规格

Dornier Medilas H30

结构及组成

治疗机由主机、激光传输系统和脚踏开关组成；主机由掺钬钇铝石榴石激光器、激光电源、控制系统和冷却系统组成；激光传输系统为可重复使用光纤，光纤为直出光，600微米光纤型号为K2013153型,270微米光纤型号为K2013151型。激光波长2080nm±100nm；多模；激光终端脉冲输出能量200mJ-3500mJ可调，误差±20%；激光终端输出功率不稳定度优于±10%；脉冲宽度500μs不可调，误差±20%；激光脉冲重复频率3Hz、5Hz、6Hz、8Hz、10Hz、12Hz、15Hz、18Hz和20Hz

适用范围

用于泌尿系结石的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-30

有效期至

2020-03-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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