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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20153221725

注册证编号

GEO Medical Co., Ltd.

注册人住所

(Wolchul dong)20-10, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju

生产地址

1. 20-10, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju；2. 6, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju

代理人名称

上海高乐博眼镜有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

IMAGE COLOR

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色（黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝）、双色及三色（主要颜色为灰、绿、紫、棕、蓝）镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.435，透氧系数：9.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见

适用范围

用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2018-07-02 “注册人名称：GEO Medical Co., Ltd. ”变更为“册人名称：Geo Medical Co., Ltd. 纪澳丽卡医疗器械株式会社”。 ,2016-05-05 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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