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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能测量仪Spirometer
肺功能测量仪Spirometer
注册证编号
国械注进20182072508
注册证编号
英国BTL实业有限公司BTL Industries Limited
注册人住所
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom
生产地址
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
代理人名称
中山凯康贸易有限公司
代理人注册地址
中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司3号楼3层3单元之一
产品名称
肺功能测量仪Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
BTL-08 Spiro
结构及组成
该产品由主机（彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板）、流量传感器（003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管）、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器（口件）组成。
适用范围
该产品用于医疗机构对患者进行FVC（用力肺活量）、SVC（静息肺活量）、MVV（最大通气量）的测量，并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2210523号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2210523号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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