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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 BR-MA
糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 BR-MA
注册证编号
国械注进20163400447
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 BR-MA
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒，500人份/盒。
结构及组成
含糖类抗原15-3测试单元（LBR1）、糖类抗原15-3试剂楔（LBRA，LBRB）、糖类抗原15-3校准品（LBRL，LBRH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中的糖类抗原15-3抗原。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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