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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
半导体激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
注册证编号
国械注进20153241620
注册证编号
Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
生产地址
Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北四环中路8号
产品名称
半导体激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Dornier Medilas D30
结构及组成
该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤耦合器和光纤)及脚踏开关组成。光纤为一次性使用无菌产品，光纤型号：D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0、D01-6080-BF-0。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率2W-30W可调，误差±20%;引导光波长:640nm±5nm;功率小于5mW。
适用范围
该产品临床用于对组织进行汽化、碳化、凝固和照射。用于腿部静脉曲张的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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