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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱手术工具 Spinal Surgical Instruments
脊柱手术工具 Spinal Surgical Instruments
注册证编号
国械注进20152101633
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术工具 Spinal Surgical Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由铰刀、骨凿、剥离子、刮匙、髓核钳和神经根牵开器组成。产品材料由符合ASTM F899标准规定的630型不锈钢制成。其中神经根牵开器的表面含有符合DIN CEN/TS 1071-8标准规定的氮化钛铝涂层。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，与胸腰椎融合器的植入物配合使用，用于脊柱后路植入手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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