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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments
关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments
注册证编号
国械注进20152040248
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由肩关节手术套件(包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒)、髋关节手术套件(包括导丝、注射器、刀片)、膝关节手术套件(包括套管和套管针)、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯,以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与关节镜配合,适用于四肢运动修复手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220248
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152220248
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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