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植入式脊髓神经刺激电极套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit

注册证编号

国械注进20163215140

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN55432, USA

生产地址

(1) 800 53rd Ave.N.E., Minneapolis MN 55421, USA;（2）Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式脊髓神经刺激电极套件 Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit

管理类别

第三类

型号规格

39565, 39286

结构及组成

产品由电极体，连接保护套，固定锚(两翼，三翼，狼牙棒)，通道器，空白电极，皮下隧道工具，转矩扳手、说明文件组成。

适用范围

植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-10-10 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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