国械注进20173540109-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >麻醉蒸发器Anaesthetic Vaporizer

麻醉蒸发器Anaesthetic Vaporizer

注册证编号

国械注进20173540109

注册证编号

Penlon Limited

注册人住所

Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK

生产地址

Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK

代理人名称

广东宝莱特医用科技股份有限公司

代理人注册地址

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

产品名称

麻醉蒸发器Anaesthetic Vaporizer

管理类别

第三类

型号规格

Sigma Delta

结构及组成

由蒸发室，浓度控制断连装置，温度补偿器，注入系统（包括罐充瓶适配器）和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格：安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格：Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围：安氟醚Enflurane：0-5.0%、异氟醚Isoflurane：0-5.0%、七氟醚Sevoflurane：0-8.0%。

适用范围

产品为麻醉机组成部件，为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

1.注册人名称由“Penlon Limited”变更为“Penlon Limited 攀龙有限公司”。2.注册人住所由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”变更为“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。3.生产地址由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”变更为“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。4.代理人名称由“广东宝莱特医用科技股份有限公司”变更为“英国攀龙有限公司广州代表处”。5.代理人住所由“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”变更为“广州市天河区林和中路8号10层自编1053单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：