病人监护仪 Physiologic Monitoring Systems
注册证编号
Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所
3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
生产地址
3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
病人监护仪 Physiologic Monitoring Systems
型号规格
Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution
结构及组成
该产品由监护仪主机(Infinity M540)、插接站(Infinity M500)、显示器(Infinity C500或C700)、交流电源适配器(PS250、P2500或PS50)、心电图导联组件、脉搏血氧组件、温度组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)、心排量组件(选配)和呼末二氧化碳组件(选配)以及延长线、转接线组成。组件型号见附表。随机软件包名称Infinity Acute Care System Monitoring Solution Software。
适用范围
该产品通过Draeger Infinity网络从Infinity M540监护仪主机获取病人多参数生理信号，在Infinity C500/C700显示器上进行显示，实现对成人、小儿及新生儿的监护。M540监护仪可连接插接站Infinity M500放在床旁，也可单独使用随病人从一个临床环境转移到另一个临床环境。M540每次仅限于监护一个病人。可监测参数：心率，心律失常(仅限成人和小儿)，12导联监测，包括TruST在内的ST段分析(仅限成人和小儿)，12导联ST段分析(仅限成人和小儿)，窒息，呼吸频率，有
变更情况
2018-06-28 “注册人名称：Draeger Medical Systems, Inc. ”变更为“注册人名称：德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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