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呼出一氧化氮测定系统

注册证编号

国械注进20152210902

注册证编号

杭州泰格医药科技股份有限公司

注册人住所

杭州市滨江区南环路3760号17层1701-A室(邮寄地址:北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦805室)

生产地址

代理人名称

瑞典爱瑞科有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市东城区朝阳门北大街2号1幢10层1088室

产品名称

呼出一氧化氮测定系统

管理类别

第二类

型号规格

NIOX VERO

结构及组成

主机(包括显示器、外壳和内置软件),附件(包括呼吸手柄和手柄帽、一氧化氮传感器和一次性吹嘴和充电式电池),USB数据线,电源适配器和电源线。其中,一氧化氮传感器有测试100、300、500和1000次四种规格。

适用范围

用于测定呼出气中的一氧化氮浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

呼出一氧化氮测定系统

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-18

有效期至

2020-03-17

变更情况

“注册人名称：Circassia AB”变更为“注册人名称：Circassia AB 瑞典斯卡西亚有限公司”。 ,“注册人名称：Aerocrine AB；代理人名称：瑞典爱瑞科有限公司北京代表处 ”变更为“注册人名称：Circassia AB；代理人名称：瑞典斯卡西亚有限公司北京代表处”。 ,“注册人住所：Rasundavagen 18, SE-169 67 Solna,Sweden”变更为“注册人住所：Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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