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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促红细胞生成激素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
促红细胞生成激素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
注册证编号
国械注进20192401708
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
促红细胞生成激素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
促红细胞生成激素测试单元（LEPN1）、促红细胞生成激素试剂楔（LEPN2）、促红细胞生成激素校正品（LEPNL，LEPNH）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆内的促红细胞生成激素（EPO）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403979号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403979号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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