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淀粉酶测定试剂盒(速率法)Amylase Reagents
注册证编号
国械注进20192401709
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(速率法)Amylase Reagents
管理类别
第二类
型号规格
03031177(产品编号):7×355 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT); 07498401(产品编号):7×175 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);11097603(产品编号):3×350 测试/盒(Atellica CH)。
结构及组成
试剂1:α-葡萄糖苷酶,叠氮钠;试剂2:亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷,叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清、血浆中的淀粉酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403558号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403558号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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