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补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C3 Reagent
注册证编号
国械注进20192401553
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C3 Reagent
管理类别
第二类
型号规格
300测试/包装
结构及组成
反应成分:试剂1(R1):无;试剂2 (R2):山羊抗人C3抗血清1mL/mL。 其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中补体C3的浓度值。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403925号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403925号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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