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α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP
注册证编号
国械注进20192401556
注册证编号
迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。
结构及组成
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含: 试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 100 mM pH 7.6。试剂2(试剂):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。
适用范围
该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-酸性糖蛋白。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为15个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403958号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403958号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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