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负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy
注册证编号
国械注进20192140172
注册证编号
Smith & Nephew Medical Ltd.
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy
管理类别
第二类
型号规格
RENASYS EZ MAX
结构及组成
由主机(规格:66801309)、储液罐固定架(规格:66800060)和电源线(规格:66801056)组成。
适用范围
该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体,促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
“注册人名称:Smith & Nephew Medical Ltd.”变更为“注册人名称:Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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