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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态脑电记录仪Holter EEG
动态脑电记录仪Holter EEG
注册证编号
国械注进20192070173
注册证编号
医必恩神经科学有限公司EB Neuro S.p.A.
注册人住所
Via Pietro Fanfani 97/A - 50127 Firenze(FI)
生产地址
Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR)
代理人名称
深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301
产品名称
动态脑电记录仪Holter EEG
管理类别
第二类
型号规格
BE Micro
结构及组成
本产品由放大器（规格：BE Micro）、头盒（规格：B9630073310、B9630073320、B9630073300）、转接盒（规格：B8830073000）、软件Galileo NT（脑电图软件,发布版本号:4）、电极（规格：1m）组成。
适用范围
本产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
“代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层A区”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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