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医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
注册证编号
国械注进20192061921
注册证编号
印度通用电气私有有限公司GE BE PRIVATE LIMITED
注册人住所
No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
生产地址
No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
管理类别
第二类
型号规格
2232785
结构及组成
产品组成:X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,绝缘油,热交换器、风扇和循环油泵组成的冷却系统。
适用范围
该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得的注册证的整机医疗器械配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册证配置中含有本产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2313157号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2313157号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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