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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
注册证编号
国械注进20183132578
注册证编号
Medacta International SA
注册人住所
Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
生产地址
Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
代理人名称
瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市昌平路363号1幢610室
产品名称
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，表面经喷砂处理或表面为符合GB 23101标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换或翻修术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3465386号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3465386号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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