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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全膝关节系统Legion Knee System
全膝关节系统Legion Knee System
注册证编号
国械注进20153133305
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450BrooksRoad，Memphis,Tennessee38116，USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532,Germany ；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammweg 39,5001 Aarau, SWITZERLAND;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
全膝关节系统Legion Knee System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由股骨髁、垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金，带有铸造钴铬钼合金多孔涂层；垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)为锻造钛合金。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463305
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153463305
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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