椎间融合器 Cougar LS Cage System
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合器 Cougar LS Cage System
结构及组成
该产品由一系列椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30),椎间融合器内的显影珠由符合ASTM F560 标准要求的纯钽材料制成。为非灭菌包装提供。
适用范围
该系统适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体.该系统还适用于治疗胸椎和腰椎的骨折.还适用于椎间盘退行性疾病(DDD)患者在L2-S1或两个相邻脊柱节段上进行的自体骨移植椎体间融合术。
变更情况
2016-06-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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