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呼吸通路过滤器Breathing System Filter
注册证编号
国械注进20142085545
注册证编号
颇尔国际有限责任公司医疗部
注册人住所
Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland
生产地址
St Columb Major, Cornwall United Kingdom
代理人名称
颇尔(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路12号
产品名称
呼吸通路过滤器Breathing System Filter
管理类别
第二类
型号规格
BB25, BB25S, BB25D, BB25F, BB25G, BB25GS, BB2000APS,,BB100FE, BB100E, BB100ES,BB100P, BB50TP, BB50TE, BB50TES, BB22-15MFS, BB22-15MG, BB22-15MS, BB22-15S
结构及组成
产品为一次性使用呼吸通路过滤器,过滤器应有保护套。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造,弯管和带固定角度管路采用聚丙烯制造,弯管(可拆卸)的连接头采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造、管路采用聚丙烯制造。其中BB25S,BB25GS,BB2000APS,BB100ES,BB50TES,BB22-15MFS,BB22-15MS和BB22-15S经伽马射线灭菌,有效期为5年,其余型号为非灭菌产品。
适用范围
该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25,BB25S,BB25D,BB25F,BB25G,BB25GS,BB2000APS,BB100E,BB100ES,BB100P,BB100FE,BB22-15MFS,BB22-15MG,BB22-15MS和BB22-15S具有湿热交换功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142665545
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142665545
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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