植入式左心室起搏电极导线Leads for Heart Failure Treatment and auxiliary components
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式左心室起搏电极导线Leads for Heart Failure Treatment and auxiliary components
型号规格
Sentus ProMRI OTW QP L-75, Sentus ProMRI OTW QP S-75, Sentus ProMRI OTW QP L-85, Sentus ProMRI OTW QP S-85, Sentus ProMRI OTW QP L-95, Sentus ProMRI OTW QP S-95, Sentus ProMRI OTW QP L-75/49, Sentus ProMRI OTW QP S-75/49，Sentus ProMRI OTW QP L-85/49, Sentus ProMRI OTW QP S-85/49, Sentus ProMRI OTW QP L-95/49, Sentus ProMRI OTW QP S-95/49
结构及组成
产品由电极导线及附件组成，电极导线由电极头（螺旋预成型）、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定套管、导线测试工具、IS4连接器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于有源植入设备（起搏器或除颤器）一起，构成一个起搏系统，在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可进行1.5T核磁共振影像检查。
备注
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
其他内容
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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