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脑电图机Electroencephalograph

注册证编号

国械注进20192070076

注册证编号

EB NEURO SPA

注册人住所

50127 FIRENZE (FI) - VIA PIETRO FANFANI 97/A (ITA) – Italy

生产地址

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) - VIA BOLOGNA 1 (ITA) -Italy

代理人名称

深圳英智科技有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房

产品名称

脑电图机Electroencephalograph

管理类别

第二类

型号规格

BE PLUS PRO LIGHT、 BE PLUS PRO STANDARD、 BE PLUS PRO FULL、 BE PLUS PRO ADVANCED

结构及组成

脑电图机由放大器、脑电图软件（Galileo NT,发布版本号：4）、电极和附件组成。附件包括隔离变压器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、放大器适配器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、闪光刺激器和视频模块。明细详见附页。

适用范围

该产品可记录脑电信号，在临床上用于脑电图检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至

2024-03-04

变更情况

“注册人名称：EB NEURO SPA；代理人名称：深圳英智科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301”变更为“注册人名称：EB NEURO SPA 医必恩神经科学有限公司；代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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