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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153160107
注册证编号
美帝奥斯株式会社Medios Co.,Ltd.
注册人住所
(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon.
生产地址
A-dong, 31, Sinildong-ro33beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon.
代理人名称
上海科莱博隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张杨路655号1009室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Charming Star
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成,着黑色、灰色、棕色、紫色、绿色、蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系数7.05×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],透氧量9.75×10-9(cm/s)[mlO2/(ml•hPa)];(-3.00D),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153220107
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153220107
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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