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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素泵配件DANA 3cc Syringe
胰岛素泵配件DANA 3cc Syringe
注册证编号
国械注进20163154879
注册证编号
SOOIL Development Co., Ltd
注册人住所
111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
生产地址
111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
代理人名称
北京天健君强医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室
产品名称
胰岛素泵配件DANA 3cc Syringe
管理类别
第三类
型号规格
3ml
结构及组成
胰岛素泵配件由储药器外壳、储药器内壳、黑皮圈、注射针、储药器保护套及储药器帽组成。
适用范围
该产品仅限与SOOIL Development Co.,Ltd生产的胰岛素泵(DANA Diabecare insulin pump)联合使用,为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月9日同意更正适用范围内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年3月9日同意更正适用范围内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-09
有效期至
2021-11-29
变更情况
“代理人住所:北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层518”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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