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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活检针 Biopsy Needle and sets
活检针 Biopsy Needle and sets
注册证编号
国械注进20163151491
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
活检针 Biopsy Needle and sets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
QC活检针由不锈钢切割套管和针芯、塑料手柄及扳机组成。QCS型号的活检针由不锈钢同轴穿刺针(由针管和针芯组成)和QC活检针组成。产品材料:活检针:切割套管和针芯:304不锈钢;手柄及扳机:塑料(聚碳酸酯);同轴穿刺针:针管和针芯:304不锈钢;针座:塑料(聚碳酸酯)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
活检针用于在B超或X线监视下,进行软组织活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年8月26日同意更正生产地址内容,2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年8月26日同意更正生产地址内容,2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2018-09-13 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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