可探测性外科止血敷料 GuardaCare XR
注册证编号
HemCon Medical Technologies,Inc.
注册人住所
10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223
生产地址
10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR97223
代理人注册地址
深圳市福田区华强北路长兴大厦B座16楼1605室
产品名称
可探测性外科止血敷料 GuardaCare XR
结构及组成
敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖] 由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中,壳聚糖溶于醋酸溶液,生成壳聚糖醋酸盐,富集在粘胶混合非织造布,敷料中含有一条硫酸钡聚丙烯纤维单丝X射线可探测线,用于外科伤口和外伤创面止血用。
适用范围
适用于全身体表临时性的辅助控制外科伤口和外伤创面的严重大出血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时，一次性使用。该产品仅限体表使用，禁止使用于体内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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