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外伤止血敷料(商品名:凯特止速效止血纱布) ChitoGauze
注册证编号
国械注进20153640254
注册证编号
HemCon Medical Technologies,Inc.
注册人住所
10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223
生产地址
10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR 97223
代理人名称
深圳市贝达康医疗科技有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区华强北路长兴大厦B座16楼1605室
产品名称
外伤止血敷料(商品名:凯特止速效止血纱布) ChitoGauze
管理类别
第三类
型号规格
1078、1079、1080。
结构及组成
敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤伦混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖] 由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中,壳聚糖溶于醋酸溶液,生成壳聚糖醋酸盐,富集在粘胶涤伦混合非织造布上,敷料用于外伤创面止血用。
适用范围
适用于临时性的辅助控制全身体表外伤所致的伤口和创面的严重大出血,产品与伤口接触时间最长不超过24小时,一次性使用。该产品仅限体表使用,禁止用于体内。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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