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牙科种植体 endosseous implant
注册证编号
国械注进20163632843
注册证编号
KJ MEDITECH Co.,Ltd
注册人住所
959-21, Daechon Dong, Buk-gu,Gwangju, KOREA
生产地址
959-21, Daechon Dong, Buk-gu,Gwangju, KOREA
代理人名称
郑州赛齿医疗器械有限公司
代理人注册地址
郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座
产品名称
牙科种植体 endosseous implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
牙科种植体材质为Ti6Al4V,牌号为TC4,经过RBM表面喷砂处理,产品为无菌包装(经伽马射线灭菌)。
适用范围
球冠式种植体用于上下颌无牙颌种植手术后永久种植体在骨结合期不受过渡义齿干扰而采取的临时性种植义齿修复,适应于种植区为一类和二类骨条件,种植体与义齿通过球帽连接方式连接使用,用于全口临时可摘戴式覆盖式种植义齿临时使用,仅适用于颌力小的无牙颌患者。不适用于单牙和多牙缺失患者,用于全口临时种植修复使用时间不超过6个月。一体式种植体用于多颗牙位缺失时牙种植手术后为保证永久性种植体骨结合时不被干扰,在永久性种植体之间使用的临时性种植义齿的种植体,适用于植入区骨质为一类或二类骨条件,临时性修复体为树脂结构,临时修复体
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-14
有效期至
2021-09-13
变更情况
2019-02-25 “代理人名称:郑州赛齿医疗器械有限公司;代理人住所:郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司;代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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