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无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
注册证编号
国械注进20193142039
注册证编号
爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
注册人住所
Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
生产地址
Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
代理人名称
深圳市康哲药业有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼
产品名称
无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
管理类别
第三类
型号规格
40mg/50mL
结构及组成
该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50mL,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
适用范围
该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643227号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643227号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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