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植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国械注进20193121722
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生产地址
Route Du Molliau 31,Case Postale,1131,Tolochenaz,Switzerland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
DDBB2D4, DDBB2D1, DDBC3D4, DDBC3D1, DVBB2D4, DVBB2D1, DVBC3D4, DVBC3D1
结构及组成
DDBB2D4, DDBC3D4, DVBB2D4, DVBC3D4由脉冲发生器、转矩扳手组成;DDBB2D1, DDBC3D1, DVBB2D1, DVBC3D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
适用范围
通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗,来监测和调节患者的心率。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213428号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213428号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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