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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents
注册证编号
国械注进20192400265
注册证编号
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
包被纯化的环瓜氨酸肽抗原的顺磁磁珠，缓冲液，示踪剂IgG，重悬缓冲液6，移液管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP3）IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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