一次性血液成分分离管路 Amicus Apheresis Kit
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Carretera Sanchez Km 18.5,Parque Industrial Itabo,Zona Franca Ind.de S.C.,Haina,Dominican Republic
代理人注册地址
北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
产品名称
一次性血液成分分离管路 Amicus Apheresis Kit
结构及组成
该产品由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截留器、药液过滤器、还输滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、全血袋(单针)/废液袋(双针)、红细胞袋(单针)、血小板保存袋组成。血小板保存袋保存期限为5天。该产品为一次性使用产品。该产品采用射线灭菌。
适用范围
该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞血小板和血浆。
变更情况
“代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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