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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨螺钉系统Cannulated Screw System
骨螺钉系统Cannulated Screw System
注册证编号
国械注进20153131680
注册证编号
奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
代理人名称
斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
骨螺钉系统Cannulated Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉和垫片组成。其中，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，垫片由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺钉为中空结构，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461680
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461680
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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