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动态心电记录盒ECG Recorders
注册证编号
国械注进20182072286
注册证编号
Spacelabs Healthcare Ltd.
注册人住所
Unit B,Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM
生产地址
35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
产品名称
动态心电记录盒ECG Recorders
管理类别
第二类
型号规格
Lifecard CF
结构及组成
该产品由具有液晶屏的心电记录盒、患者心电电缆组成。
适用范围
该产品适用于临床中连续记录动态心电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212582号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212582号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”变更为“代理人名称:西安华尔康医疗科技有限公司;代理人住所:陕西省西安市经济技术开发区未央区170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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