病人监护仪Patient monitoring system
注册证编号
通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
病人监护仪Patient monitoring system
结构及组成
该监护仪由主机、模块插件箱、单宽度气道模块（E-miniC-00）、熵指数模块（E-ENTROPY-01）、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件和熵指数附件，详见附页。
适用范围
该产品用于成人、小儿和新生儿的心电（含ST段和心律失常分析）、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸率和呼吸末二氧化碳和熵指数监护。 其中，熵指数监护仅适用于2岁以上的患者，呼气末二氧化碳监护仅适用于体重在5千克以上的患者。 该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中。仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212942号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212942号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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