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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蓝牙式心电记录仪Bluetooth personal ECG transmitter
蓝牙式心电记录仪Bluetooth personal ECG transmitter
注册证编号
国械注进20182072445
注册证编号
SHL Telemedicine International Ltd.
注册人住所
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
生产地址
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
蓝牙式心电记录仪Bluetooth personal ECG transmitter
管理类别
第二类
型号规格
Smartheart
结构及组成
该产品由主机(包括外壳胸部电极)、电极(包括左臂电极、右臂电极、腰部电极、绑带胸部电极)和电极带组成,不包括内部电池和外置数据存储卡。产品可记录12导心电数据。
适用范围
该设备用于获取心电信号,并通过蓝牙通信技术将心电信号传输至远程工作站。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2211662号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2211662号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
“代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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