外科用封合剂Coseal Surgical Sealant
注册证编号
Baxter Healthcare SA
注册人住所
8010 Zurich, SWITZERLAND
生产地址
21026 Alexander Court, Hayward CA 94545, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
外科用封合剂Coseal Surgical Sealant
结构及组成
本产品是一种双组分（粉、液），即时反应固化封闭型器械，粉末成分由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇组成，液体成分由盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供，试剂盒包括：液体成分袋，粉剂成分袋以及喷嘴袋。液体成分袋包含充填两种不同液体的注射器，注射器套，注射器夹，注射器连接器和鲁尔帽，注射器由聚丙烯和丁基橡胶组成，其余组件为聚碳酸酯；粉剂成分袋包含填充粉末的注射器，注射器材料为环烯烃聚合物，丁基橡胶和聚苯乙烯。喷嘴袋含有两个一次性使用喷嘴，材料为丙烯腈-丁二烯-
适用范围
本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3653396号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3653396号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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