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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
注册证编号
国械注进20192061802
注册证编号
通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS.LLC
注册人住所
4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA
生产地址
4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
管理类别
第二类
型号规格
5195800-5
结构及组成
X射线管(阴极、旋转阳极)、X射线管套、固定架、绝缘油。
适用范围
该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2314178号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2314178号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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