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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检穿刺针 Biopsy Puncture system
一次性使用活检穿刺针 Biopsy Puncture system
注册证编号
国械注进20163151076
注册证编号
PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名称
北京恒润泰医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南大街2号C座1007
产品名称
一次性使用活检穿刺针 Biopsy Puncture system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器;穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie”变更为“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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